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軟膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會(huì )有影響，同時(shí)，也會(huì )影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過(guò)多也會(huì )造成粘連、微生物滋生等等。一般認為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì )直接影響藥品的質(zhì)量、穩定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統的烘箱法測定時(shí)間長(cháng)，無(wú)法有效指導生產(chǎn)；卡爾費休法預處理繁瑣，嚴重危害操作人員健康，同時(shí)測定時(shí)間較長(cháng)也無(wú)法指導生產(chǎn)；現在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測試方法。

儀器與材料

1.1主要實(shí)驗儀器：冠亞SFY-20R膠囊皮水分測量?jì)x
1.2主要實(shí)驗材料：國內某制藥廠(chǎng)的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。

膠囊殼水分測量?jì)x操作步驟：

水分測定儀由于其功能多，應用行業(yè)廣泛，因此每個(gè)行業(yè)的操作手法和檢測方案是不同的，但大致可以按照如下操作流程進(jìn)行：

1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理，打開(kāi)設備包裝箱，取出設備；

2、放置平穩的操作臺面；

3、把相關(guān)的配件放入設備的既定位置；

4、連接電源開(kāi)機；

5、把處理好的樣品取樣放入設備中；

6、合上加熱源，按測試鍵；

7、設備自動(dòng)工作。

膠囊殼水分測量?jì)x技術(shù)指標：

1、稱(chēng)重范圍：0-60g

●SFY商標8931081

●品牌：冠亞水分儀

水分測定范圍：0.01-100%

★干重測定范圍：100-0.00%

3、稱(chēng)重小讀數：0.01g

●JQR稱(chēng)重系統傳感器

●CMC計量許可證00000018號（生產(chǎn)許可證）

4、樣品質(zhì)量：0.5-60g

5、★加熱溫度范圍：當前環(huán)境溫度-180℃

                   溫度誤差：±0.5℃

●加熱方式：應變式混合氣體加熱器

●6、水分含量可讀性：0.01%

顯示8種參數：

● 水分值，干重，樣品初值，樣品終值，測定時(shí)間，溫度初值，終值，恒重值

● 顯示：彩色7寸液晶觸摸屏

● 操作模式：全屏幕觸控式

● 屏幕分辨率：800x480

8、外型尺寸：380×205×325(mm)

9、電源：220V±10%

10、凈重：3.7Kg